定义：
阿兹夫定（Azvudine），又称阿滋福啶，由常俊标教授发明，河南真实生物科技有限公司、郑州大学、河南师范大学、河南省科学院高新技术研究中心共同研发。它是一种艾滋病毒逆转录酶（RT）抑制剂，属世界先进、国内首创的新一代治疗艾滋病药物 。阿兹夫定是一种新型核苷类逆转录酶和辅助蛋白 VIF抑制剂，也是全球首个双靶点抗艾滋病创新药。2021年7月，阿兹夫定片作为Ⅰ类创新药上市，用于治疗高病毒载量的成年 HIV -1感染患者。
新冠病毒感染人体细胞后会进行自身 RNA 的复制。而阿兹夫定是核苷类似物，可以在新冠病毒复制的过程中作为“劣质材料”掺入病RNA，阻碍正常病毒RNA的继续合成，进而成功阻止新冠病毒复制、治疗新冠肺炎。中国医学科学院／北京协和医学院研究表明，阿兹夫定除了抑制病毒 RNA 复制之外，还有可能具有保护免疫功能的作用。
背景：
国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。
国家药监局官网消息称，本品是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。此次为附条件批准新增适应症，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。
2020年2月，阿兹夫定被发现可以抗新冠病毒后，2020年4月便被国家药监局批准开展抗新冠病毒Ⅲ期临床试验 。2021年7月，作为抗HIV药物的阿兹夫定获批上市，是全球首个双靶点抗艾滋病创新药。
2022年7月25日，国家药监局应急附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加新冠肺炎治疗适应症注册申请。8月11日，获批上市的药阿兹夫定片定价为每瓶270元，每瓶35片，每片1mg。需要在医生的指导下使用 。
关联概念股：
600196复星医药：复星医药公告：控股子公司复星医药产业与真实生物签订《战略合作协议》，就推进双方联合开发并由复星医药产业独家商业化阿兹夫定等事宜达成战略合作。
603229奥翔药业：奥翔药业发布公告：全资子公司浙江麒正药业有限公司日前已就阿兹夫定片的加工生产与真实生物签订了《委托加工生产框架协议》和《药品委托生产质量协议》。
600062华润双鹤：华润双鹤公告：公司与真实生物签署了《战略合作协议》及《阿兹夫定片委托加工生产框架协议》。
301089拓新药业：拓新药业公告：子公司新乡制药股份有限公司取得了河南省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》。同时，阿兹夫定原料药生产线通过 GMP 符合性检查。
000756新华制药：新华制药公告：公司与真实生物签署《战略合作协议》，成为阿兹夫定等产品在中国及经双方同意的其他国家的产品生产商和经销商。
实验结果：
2022年8月9日，国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室发布通知，将该药纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第九版）》
一、药品名称
阿兹夫定片。
二、适应症
用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。
三、用法用量
空腹整片吞服，每次5mg，每日1次，疗程至多不超过14天。
四、注意事项
不建议在妊娠期和哺乳期使用，中重度肝、肾功能损伤患者慎用。
使用该药品前应详细阅读国家药监局核准的《阿兹夫定片说明书》，按照说明书规定的适应症、用法用量正确使用药品。患者应在医师指导下用药。医师开具该药品前要熟知禁忌症、不良反应、药物的相互作用等，并详细询问患者的药物过敏史等情况，避免有禁忌症的患者使用。各地要严格按照《药品不良反应报告和监测管理办法》要求，做好不良反应监测和报告工作，确保用药安全。
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